Các chất phụ trợ dược phẩm Tự làm sạch Máy tách từ tính Loại ngăn kéo vĩnh viễn

Máy tách từ tính tự làm sạch loại ngăn kéo chuyên về các chất phụ trợ dược phẩm

Tổng quan sản phẩm

The Self-Cleaning Drawer-Type Magnetic Separator for pharmaceutical excipients is a GMP-standard iron removal device specifically designed for the production of excipients in the pharmaceutical industryNó có cấu trúc hoàn toàn kín và được xây dựng bằng thép không gỉ 316L, đáp ứng các yêu cầu cho môi trường phòng sạch lớp A / B.Được trang bị một cơ chế làm sạch tự động tẩy nước áp cao, thiết bị loại bỏ hiệu quả các tạp chất sắt từ các chất phụ trợ dược phẩm trong khi ngăn ngừa ô nhiễm thứ cấp.nó đạt được việc làm sạch tự động theo lịch trình hoặc theo yêu cầu, đảm bảo rằng các chất phụ trợ tuân thủ các tiêu chuẩn Dược điển Trung Quốc và GMP, do đó đảm bảo chất lượng thuốc và an toàn thuốc.

Ưu điểm sản phẩm

1. Chứng nhận tiêu chuẩn GMP: Phù hợp với các quy định quản lý chất lượng dược phẩm quốc tế như GMP, FDA và EU-GMP. Các bộ phận tiếp xúc được làm bằng thép không gỉ 316L với độ thô bề mặt Ra ≤ 0,4μm,đáp ứng các yêu cầu phòng sạch lớp A/B.

2. Sản xuất sạch: Cấu trúc hoàn toàn khép kín mà không có ô nhiễm tiêu thụ. Tẩy nước áp suất cao sử dụng nước phun (WFI) hoặc nước tinh khiết, loại bỏ rủi ro nhiễm vi khuẩn và hạt.

3. Loại bỏ sắt hiệu quả cao: Sử dụng thiết kế trường từ cao có khả năng hấp thụ các tạp chất sắt từ nhỏ đến 1μm. Tỷ lệ loại bỏ sắt ≥ 99,8%,đảm bảo hàm lượng sắt trong chất trợ giúp đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩm.

4. Điều khiển thông minh: Tích hợp với hệ thống điều khiển PLC hỗ trợ giám sát từ xa, ghi dữ liệu và chữ ký điện tử, đáp ứng các yêu cầu về tính toàn vẹn dữ liệu GMP.

Các thông số sản phẩm

Lợi ích của trường hợp

Việc triển khai một hệ thống loại bỏ sắt tự làm sạch trong dây chuyền sản xuất chất phụ trợ của một công ty dược phẩm lớn đã đạt được những lợi ích sau:

• Cải thiện chất lượng: Hàm lượng sắt trong chất hỗ trợ đã được kiểm soát dưới 0,5 ppm, đáp ứng tiêu chuẩn Dược điển Trung Quốc.

• Chứng nhận đạt được: Tiến hành thành công chứng nhận GMP và kiểm tra tại chỗ FDA, tiếp cận thị trường cao cấp.

• Tiết kiệm chi phí: Giảm các hoạt động làm sạch bằng tay, tiết kiệm khoảng 50.000 CNY mỗi năm về chi phí lao động. Tránh mất khoảng 150.000 CNY do ô nhiễm sắt.

• Tăng giá trị thương hiệu: Chất lượng sản phẩm ổn định làm giảm các khiếu nại của khách hàng xuống còn không, cải thiện đáng kể danh tiếng thương hiệu.

Câu hỏi và câu trả lời

Q1: Thiết bị có tuân thủ các yêu cầu sản xuất GMP cho các chất phụ trợ dược phẩm không?

A1: Hoàn toàn phù hợp. Thiết bị sử dụng thép không gỉ 316L với kết thúc bề mặt đáp ứng các tiêu chuẩn GMP, phù hợp với sản xuất phòng sạch lớp A / B của các chất phụ trợ dược phẩm.

Q2: Việc rửa áp suất cao có ảnh hưởng đến chất lượng của các chất phụ trợ dược phẩm không?

A2: Không. Máy rửa áp suất cao sử dụng nước tiêm (WFI) hoặc nước tinh khiết, sau đó là sấy khô tự động để ngăn ngừa dư lượng ẩm.Quá trình rửa xảy ra trong một buồng kín mà không tiếp xúc với vật liệu, đảm bảo chất lượng thuốc trợ giúp không bị ảnh hưởng.

Q3: Chu kỳ bảo trì thiết bị là gì?

A3: Làm sạch thường xuyên là cần thiết hàng tuần. Bảo trì thành phần cốt lõi là cần thiết mỗi 6-12 tháng. Các thủ tục bảo trì là đơn giản.Công ty của chúng tôi cung cấp dịch vụ kiểm tra thường xuyên và hướng dẫn kỹ thuật để đảm bảo hoạt động ổn định lâu dài của các thiết bị.