의약품 보조 물질 자정 자석 분리기 영구 상자 유형

자기 정화 용품, 약품 보조 물질에 특화된 자석 분리기

제품 개요

The Self-Cleaning Drawer-Type Magnetic Separator for pharmaceutical excipients is a GMP-standard iron removal device specifically designed for the production of excipients in the pharmaceutical industry그것은 완전히 폐쇄 된 구조를 갖추고 있으며 316L 스테인레스 스틸로 구성되어 A / B 클래스 청정실 환경의 요구 사항을 충족합니다.고압 자동 세척 장치로 장착된 제품이 장치는 제약 보조 물질에서 철자기 불순물을 효율적으로 제거하면서 2차 오염을 방지합니다. 지능형 제어 시스템을 통해정해진 시간 또는 주문에 따라 자동 청소를 수행합니다., 보조 물질이 중국 약국 및 GMP 표준을 준수하는지 확인하여 약물 품질과 약물 안전성을 보장합니다.

제품 장점

1. GMP 표준 인증: GMP, FDA 및 EU-GMP와 같은 국제 제약품 품질 관리 규정을 준수합니다. 접촉 부품은 Ra ≤ 0.4μm의 표면 거칠성으로 316L 스테인리스 스틸로 만들어집니다.A/B급 청정실 요건을 충족.

2. 청정 생산: 사용 가능한 오염이 없는 완전히 폐쇄된 구조. 고압 빨래는 주입용 물 (WFI) 또는 정화 된 물을 사용하여 미생물 및 미세먼지 오염의 위험을 제거합니다.

3. 고효율 철 제거: 1μm의 철자기 불순물을 흡수할 수 있는 높은 기울기 자기장 설계를 사용한다. 철 제거율 ≥ 99.8%,보조 물질의 철 함량이 약국 표준을 충족시키는 것을 보장합니다..

4. 지능형 제어: 원격 모니터링, 데이터 기록 및 전자 서명을 지원하는 PLC 제어 시스템과 통합되어 GMP 데이터 무결성 요구 사항을 충족합니다.

제품 매개 변수

사건 의 이익

대형 의약품 회사 의 보조제 생산 라인 에 자기 청소 철 제거 시스템 을 도입 함 으로 다음 과 같은 이점 이 달성 되었습니다.

• 품질 향상: 보조제철 함량은 0.5ppm 이하로 조절되어 중국 약국 표준을 충족 시켰습니다. 제품 자격률은 20% 증가했습니다.

• 인증 완료: GMP 인증과 FDA 현장 검사에서 성공적으로 통과하여 고급 시장에 접근했습니다.

• 비용 절감: 수동 청소 작업을 줄여 연간 약 5만 CNY의 노동 비용을 절감했습니다. 철 오염으로 인해 약 15만 CNY의 재작업 손실을 피했습니다.

• 브랜드 가치 증진: 안정적인 제품 품질은 고객 불만을 0으로 줄여 브랜드 평판을 크게 향상시킵니다.

질문 및 답변

Q1: 장비는 제약 보조 물질에 대한 GMP 생산 요구 사항을 준수합니까?

A1: 완전히 적합합니다. 장비는 GMP 표준을 충족하는 표면 완공으로 316L 스테인리스 스틸을 사용하며, 의약품 보조 물질의 A / B 클래스 청정실 생산에 적합합니다.

Q2: 고압 빨래가 의약품 보조 물질의 품질에 영향을 미치나요?

A2: 아닙니다. 고압 빨래는 WFI 또는 정화 된 물을 사용하며, 수분 잔해를 방지하기 위해 자동 건조를 수행합니다.플러싱 프로세스는 물질에 접촉하지 않고 밀폐 된 챔버에서 발생합니다., 보조 물질의 품질이 영향을 받지 않도록합니다.

Q3: 장비 유지보수 주기는 무엇입니까?

A3: 정기 청소는 매주 필요합니다. 핵심 부품 유지 보수는 6-12 개월마다 필요합니다. 유지 보수 절차는 간단합니다.우리 회사는 장기의 장기적인 안정적인 운영을 보장하기 위해 정기적인 검사 서비스와 기술 지침을 제공합니다.