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| ブランド名: | M.Y |
| モデル番号: | ZQL |
| MOQ: | 1 |
| 価格: | 1-50000 USD |
| 支払条件: | 発送前に支払いの30％、70％を前払いしてください |
| 供給能力: | ＞100 |
薬剤の補助物質に特化した自浄抽出し型の磁気分離機
製品概要
The Self-Cleaning Drawer-Type Magnetic Separator for pharmaceutical excipients is a GMP-standard iron removal device specifically designed for the production of excipients in the pharmaceutical industry完全に閉ざされた構造を備えており,A/B級クリーンルーム環境の要件を満たす 316Lステンレス鋼で構築されています.高圧洗浄自動洗浄装置を装備する装置は,二次汚染を防止しながら,薬剤の補助物質からフェロ磁気不純物を効率的に除去します.計画式または要求による自動清掃を実現する薬剤の品質と医薬品の安全性を保証する.
製品 の 利点
GMP標準認証: GMP,FDA,EU-GMPなどの国際医薬品品質管理規則に準拠しています.接触部品は,表面粗さRa ≤ 0.4μmの316Lステンレス鋼で作られています.A/B級クリーンルームの要件を満たす.
清潔 な 生産: 完全に閉ざされた構造で,消費可能な汚染はありません.高圧洗浄では,注射用水 (WFI) または浄水を使用し,微生物や微粒子の汚染のリスクを排除します.
高効率の鉄除去: 高傾斜磁場設計を用いて,1μmの鉄磁性不純物を吸収することができる.鉄除去率 ≥99.8%,補助剤の鉄分含有量が薬典基準を満たすことを確保する.
インテリジェント制御: 遠隔モニタリング,データ記録,電子署名をサポートするPLC制御システムと統合され,GMPデータ完全性要件を満たします.
製品パラメータ
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パラメータ |
テクニカル仕様 |
|---|---|
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処理能力 |
0.5〜10トン/時間 (カスタマイズ可能) |
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磁場強度 |
121000~15,000ガウス |
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鉄の除去率 |
≥99.8% |
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適用可能な材料 |
微結晶セルロース,乳糖,生粉,マグネシウムステア酸,その他の医薬品補助物質 |
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清掃方法 |
高圧洗浄による自動清掃 |
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清掃介質 |
注射用水 (WFI) /浄水 |
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保護評価 |
IP67 / IP68 |
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材料 |
316Lステンレス鋼 (GMPグレード) |
ケース の 利益
大手製薬会社の補助剤生産ラインに 自浄化鉄除去システムを導入することで,以下の利点が得られました.
品質 の 向上: 補助剤の鉄分量は0.5ppm以下に制御され,中国の薬典標準を満たしました. 製品の資格率は20%増加しました.
認定 達成: GMP認証とFDAの現場検査を成功裏に通過し,高級市場へのアクセスを獲得しました.
費用 削減: 手動洗浄作業を削減し,年間約5万中国元を労働費で節約しました.鉄汚染による約15万中国元の再加工損失を回避しました.
ブランド 価値 向上: 安定した製品品質により,顧客からの苦情はゼロに減少し,ブランドの評判は著しく向上しました.
Q&A
Q1: 機器は,医薬品補助物質のGMP生産要件を満たしていますか?
A1: 完全対応.この装置は,GMP基準を満たす表面仕上げの316Lステンレス鋼を使用し,A/Bグレードの医薬品補助物質のクリーンルーム生産に適しています.
Q2: 高圧洗浄は薬剤補助物質の質に影響を与えるか?
A2: ない.高圧洗浄では注射用水 (WFI) や浄水 (Purified Water) を使用し,その後は水分残留を防ぐために自動乾燥を行う.洗浄プロセスは,材料に接触することなく密閉室で発生します補助剤の質が影響を受けないようにします.
Q3: 設備のメンテナンスのサイクルとは?
A3: 毎週定期清掃が必要です.コアコンポーネントのメンテナンスも6〜12ヶ月ごとに必要です.メンテナンス手順は簡単です.私たちの会社は,定期的な検査サービスと技術的な指導を機器の長期安定した動作を確保するために提供.
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