ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সকিউপিয়েন্টস স্ব-পরিষ্কারক চৌম্বকীয় বিভাজক স্থায়ী ড্রয়ার প্রকার

ফার্মাসিউটিক্যাল উপকরণগুলির জন্য স্ব-পরিষ্কারকারী ড্রয়ার-টাইপ চৌম্বকীয় বিভাজক

পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ

The Self-Cleaning Drawer-Type Magnetic Separator for pharmaceutical excipients is a GMP-standard iron removal device specifically designed for the production of excipients in the pharmaceutical industryএটি একটি সম্পূর্ণ বন্ধ কাঠামোর বৈশিষ্ট্যযুক্ত এবং 316L স্টেইনলেস স্টিল দিয়ে নির্মিত, গ্রেড A / B ক্লিনরুম পরিবেশের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।উচ্চ চাপের স্বয়ংক্রিয় পরিষ্কারের যন্ত্রের সাথে সজ্জিত, ডিভাইসটি একটি বুদ্ধিমান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার মাধ্যমে, দ্বিতীয় দূষণ রোধ করার সময় ফার্মাসিউটিক্যাল উপকরণগুলি থেকে কার্যকরভাবে ফেরোম্যাগনেটিক অমেধ্যগুলি সরিয়ে দেয়।এটি পরিকল্পিত বা অন-ডিমান্ড স্বয়ংক্রিয় পরিষ্কার অর্জন করে, যা নিশ্চিত করে যে উপকরণগুলি চীনা ফার্মাকোপেয়া এবং জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, যার ফলে ওষুধের গুণমান এবং ওষুধের সুরক্ষা নিশ্চিত হয়।

পণ্যের সুবিধা

1. জিএমপি স্ট্যান্ডার্ড সার্টিফিকেশন: জিএমপি, এফডিএ এবং ইইউ-জিএমপির মতো আন্তর্জাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল গুণমান পরিচালনার বিধিমালা মেনে চলে। যোগাযোগের অংশগুলি 316L স্টেইনলেস স্টিল থেকে তৈরি হয় যার পৃষ্ঠের রুক্ষতা Ra ≤ 0.4μm,ক্লিন রুমের গ্রেড A/B এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে.

2. ক্লিন প্রোডাকশন: ব্যবহারযোগ্য দূষণ ছাড়াই সম্পূর্ণরূপে বন্ধ কাঠামো। উচ্চ চাপের ফ্লাশিং ইনজেকশন জন্য জল (ডাব্লুএফআই) বা বিশুদ্ধ জল ব্যবহার করে, মাইক্রোবায়াল এবং কণা দূষণের ঝুঁকি দূর করে।

3. উচ্চ দক্ষতার লোহা অপসারণ: একটি উচ্চ গ্রেডিয়েন্ট চৌম্বক ক্ষেত্র নকশা ব্যবহার করে 1μm হিসাবে ছোট ferromagnetic অমেধ্য শোষণ করতে সক্ষম। লোহা অপসারণ হার ≥ 99.8%,সহায়ক পদার্থের আয়রন পরিমাণ ফার্মাকোপয়েডের মান পূরণ করে.

4. বুদ্ধিমান নিয়ন্ত্রণ: একটি পিএলসি কন্ট্রোল সিস্টেমের সাথে ইন্টিগ্রেটেড যা রিমোট মনিটরিং, ডেটা রেকর্ডিং এবং বৈদ্যুতিন স্বাক্ষর সমর্থন করে, জিএমপি ডেটা অখণ্ডতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।

পণ্যের পরামিতি

কেস বেনিফিট

একটি বড় ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির সহায়ক উত্পাদন লাইনে একটি স্ব-পরিচ্ছন্ন লোহা অপসারণ সিস্টেম বাস্তবায়ন নিম্নলিখিত সুবিধাগুলি অর্জন করেছেঃ

• গুণগত উন্নতি: চীনা ফার্মাকোপিয়ার মান পূরণ করে সহায়ক পদার্থের আয়রন সামগ্রী 0.5 পিপিএম এর নিচে নিয়ন্ত্রণ করা হয়েছিল। পণ্য যোগ্যতা হার 20% বৃদ্ধি পেয়েছে।

• সার্টিফিকেশন অর্জন: সফলভাবে জিএমপি সার্টিফিকেশন এবং এফডিএ অন-সাইট পরিদর্শন পাস করেছে, উচ্চ-শেষ বাজারে অ্যাক্সেস অর্জন করেছে।

• খরচ সাশ্রয়: ম্যানুয়াল ক্লিনিং অপারেশন হ্রাস করা হয়েছে, শ্রম খরচ বছরে প্রায় 50,000 সিএনইউ সংরক্ষণ করা হয়েছে। লোহার দূষণের কারণে প্রায় 150,000 সিএনইউ পুনর্নির্মাণের ক্ষতি এড়ানো হয়েছে।

• ব্র্যান্ড ভ্যালু বৃদ্ধি: স্থিতিশীল পণ্যের গুণমান গ্রাহকদের অভিযোগকে শূন্য করে দিয়েছে, ব্র্যান্ডের খ্যাতি উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করেছে।

প্রশ্নোত্তর

প্রশ্ন 1: সরঞ্জামগুলি কি ফার্মাসিউটিক্যাল সহায়ক উপাদানগুলির জন্য জিএমপি উত্পাদন প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে?

A1: সম্পূর্ণরূপে সঙ্গতিপূর্ণ। সরঞ্জামটি 316L স্টেইনলেস স্টিল ব্যবহার করে যা GMP মান পূরণ করে, ফার্মাসিউটিক্যাল উপকরণগুলির গ্রেড A / B ক্লিনরুম উত্পাদনের জন্য উপযুক্ত।

প্রশ্ন ২ঃ উচ্চ চাপের ফ্লাশিং কি ফার্মাসিউটিক্যাল সাহায্যক উপাদানগুলির গুণমানকে প্রভাবিত করে?

উত্তরঃ না। উচ্চ চাপের ফ্লাশিংয়ে ইনজেকশন জন্য জল (ডাব্লুএফআই) বা বিশুদ্ধ জল ব্যবহার করা হয়, তারপরে আর্দ্রতা অবশিষ্টাংশ রোধ করার জন্য স্বয়ংক্রিয় শুকিয়ে যাওয়া হয়।ফ্লাশিং প্রক্রিয়া উপাদান যোগাযোগ ছাড়া একটি সিল চেম্বার ঘটে, যাতে সাহায্যকারী উপাদানটির গুণমান অপরিবর্তিত থাকে।

প্রশ্ন 3: সরঞ্জাম রক্ষণাবেক্ষণ চক্র কি?

A3: রুটিন পরিষ্কারের জন্য প্রতি সপ্তাহে প্রয়োজন হয়। কোর উপাদান রক্ষণাবেক্ষণ প্রতি 6-12 মাস প্রয়োজন হয়। রক্ষণাবেক্ষণ পদ্ধতি সহজ।আমাদের কোম্পানি নিয়মিত পরিদর্শন সেবা এবং প্রযুক্তিগত দিকনির্দেশনা প্রদান দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীল অপারেশন নিশ্চিত করার জন্য সরঞ্জাম.