المواد المساعدة الصيدلانية المنظف الذاتي المفرز المغناطيسي الدائم نوع الدرج

منفصل مغناطيسي ذات تنظيف ذاتي من نوع الدرج متخصص في المواد المساعدة الصيدلانية

لمحة عامة عن المنتج

The Self-Cleaning Drawer-Type Magnetic Separator for pharmaceutical excipients is a GMP-standard iron removal device specifically designed for the production of excipients in the pharmaceutical industryيحتوي على هيكل مغلق بالكامل ويتم بناؤه من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L ، مما يلبي متطلبات بيئات الغرف النظيفة من الدرجة A / B.مزودة بآلية تنظيف تلقائي عالية الضغط، الجهاز يزيل بكفاءة الشوائب المغناطيسية الحديدية من المواد المساعدة الصيدلانية مع منع التلوث الثانوي.يتم تنظيفها تلقائيًا حسب الموعد أو حسب الطلب، لضمان أن المواد المساعدة تتوافق مع معايير الصيدلة الصينية ومعايير GMP ، وبالتالي ضمان جودة الدواء وسلامة الدواء.

مزايا المنتج

1. شهادة معيار GMP: تتوافق مع اللوائح الدولية لإدارة جودة الأدوية مثل GMP و FDA و EU-GMP. يتم تصنيع أجزاء الاتصال من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L بحافة السطح من Ra ≤ 0.4μm ،تلبية متطلبات غرفة نظيفة من الدرجة A/B.

2. إنتاج نظيف: هيكل مغلق بالكامل دون تلوث قابل للاستهلاك. يستخدم شطف الضغط العالي مياه الحقن (WFI) أو مياه تنقية ، مما يلغي مخاطر التلوث الميكروبي والجسيمات.

3. إزالة الحديد بكفاءة عالية: يستخدم تصميم مجال مغناطيسي عالي المنحدر قادر على امتصاص الشوائب المغناطيسية الحديدية بحجم 1μm. معدل إزالة الحديد ≥ 99.8٪،التأكد من أن محتوى الحديد في العناصر المساعدة يتوافق مع معايير الصيدلة.

4. التحكم الذكي: متكاملة مع نظام تحكم PLC يدعم المراقبة عن بعد وتسجيل البيانات والتوقيعات الإلكترونية ، وتلبية متطلبات سلامة البيانات GMP.

معايير المنتج

فوائد القضية

حقق تنفيذ نظام إزالة الحديد التنظيف الذاتي في خط إنتاج المواد المساعدة لشركة صيدلانية كبيرة الفوائد التالية:

• تحسين الجودة: تم السيطرة على محتوى الحديد في العناصر المساعدة إلى أقل من 0.5 ppm ، بما يتماشى مع معيار الصيدلة الصينية. ارتفع معدل تأهيل المنتج بنسبة 20٪.

• تم الحصول على الشهادة: اجتازت بنجاح شهادة GMP والفحص في الموقع من قبل إدارة الغذاء والعقاقير، واكتسب الوصول إلى الأسواق الراقية.

• توفير التكاليف: تخفيض عمليات التنظيف اليدوي، وتوفير حوالي 50000 ين سنويًا في تكاليف العمالة. تجنب خسائر إعادة العمل حوالي 150،000 ين بسبب تلوث الحديد.

• تعزيز قيمة العلامة التجارية: جودة المنتج المستقرة خفضت شكاوى العملاء إلى الصفر ، مما يحسن بشكل كبير سمعة العلامة التجارية.

أسئلة وأجوبة

س1: هل تتوافق المعدات مع متطلبات إنتاج GMP للمواد المساعدة الصيدلانية؟

ج1: متوافق تماماً. تستخدم المعدات الفولاذ المقاوم للصدأ 316 لتر مع التشطيبات السطحية التي تلبي معايير GMP، مناسبة لإنتاج الغرف النظيفة من الدرجة A / B للمساعدات الصيدلانية.

السؤال 2: هل يؤثر التنظيف عالي الضغط على جودة المواد المساعدة الصيدلانية؟

الجواب: لا. يستخدم التنظيف عالي الضغط مياه الحقن (WFI) أو مياه تنقية ، تليها التجفيف التلقائي لمنع بقايا الرطوبة.عملية التنظيف تحدث في غرفة مغلقة دون الاتصال بالمواد، مما يضمن عدم تغيير نوعية المواد المساعدة.

س3: ما هي دورة صيانة المعدات؟

الجواب 3: التنظيف الروتيني مطلوب كل أسبوع. صيانة المكونات الأساسية مطلوبة كل 6-12 شهرًا. إجراءات الصيانة بسيطة.شركتنا توفر خدمات فحص منتظمة والتوجيه الفني لضمان التشغيل المستقر على المدى الطويل من المعدات.