औषधीय सहायक पदार्थ स्व-सफाई चुंबकीय विभाजक स्थायी दराज प्रकार

स्व-सफाई करने वाला ड्रॉयर प्रकार का चुंबकीय विभाजक दवाओं के सहायक पदार्थों के लिए विशेष

उत्पाद का अवलोकन

The Self-Cleaning Drawer-Type Magnetic Separator for pharmaceutical excipients is a GMP-standard iron removal device specifically designed for the production of excipients in the pharmaceutical industryइसमें एक पूरी तरह से बंद संरचना है और इसे 316L स्टेनलेस स्टील से बनाया गया है, जो ग्रेड ए/बी क्लीनरूम वातावरण की आवश्यकताओं को पूरा करता है।उच्च दबाव फ्लशिंग स्वचालित सफाई तंत्र से सुसज्जित, उपकरण एक बुद्धिमान नियंत्रण प्रणाली के माध्यम से एक माध्यमिक संदूषण को रोकते हुए दवा सहायक पदार्थों से कुशलता से फेरोमैग्नेटिक अशुद्धियों को हटा देता है।यह अनुसूचित या मांग पर स्वचालित सफाई प्राप्त करता है, यह सुनिश्चित करता है कि सहायक तत्व चीनी फार्माकोपिया और जीएमपी मानकों का अनुपालन करते हैं, जिससे दवा की गुणवत्ता और दवा की सुरक्षा की गारंटी मिलती है।

उत्पाद के फायदे

1. जीएमपी मानक प्रमाणन: जीएमपी, एफडीए और ईयू-जीएमपी जैसे अंतरराष्ट्रीय दवा गुणवत्ता प्रबंधन नियमों के अनुरूप। संपर्क भागों को 316L स्टेनलेस स्टील से बनाया गया है, जिसकी सतह की मोटाई Ra ≤ 0.4μm है,ग्रेड ए/बी स्वच्छ कक्ष आवश्यकताओं को पूरा करना.

2. स्वच्छ उत्पादन: पूरी तरह से बंद संरचना बिना किसी उपभोग्य संदूषण के। उच्च दबाव फ्लशिंग में इंजेक्शन के लिए पानी (डब्ल्यूएफआई) या शुद्ध पानी का उपयोग किया जाता है, जिससे सूक्ष्मजीवों और कणों के संदूषण का जोखिम समाप्त हो जाता है।

3. उच्च दक्षता से लोहा हटाना: एक उच्च ढलान चुंबकीय क्षेत्र डिजाइन का उपयोग करता है जो 1μm के रूप में छोटे फेरोमैग्नेटिक अशुद्धियों को अवशोषित करने में सक्षम है। लोहे को हटाने की दर ≥ 99.8%,यह सुनिश्चित करना कि सहायक पदार्थों में लोहे की मात्रा फार्माकोपेई के मानकों को पूरा करती है.

4. बुद्धिमान नियंत्रण: जीएमपी डेटा अखंडता आवश्यकताओं को पूरा करते हुए दूरस्थ निगरानी, डेटा रिकॉर्डिंग और इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर का समर्थन करने वाली पीएलसी नियंत्रण प्रणाली के साथ एकीकृत।

उत्पाद पैरामीटर

मुकदमा लाभ

एक बड़ी दवा कंपनी की सहायक पदार्थ उत्पादन लाइन में स्व-स्वच्छता वाली लोहे को हटाने की प्रणाली लागू करने से निम्नलिखित लाभ प्राप्त हुए:

• गुणवत्ता में सुधार: चीनी फार्माकोपिया के मानक को पूरा करते हुए सहायक पदार्थ में लोहे की मात्रा को 0.5 पीपीएम से नीचे नियंत्रित किया गया। उत्पाद योग्यता दर में 20% की वृद्धि हुई।

• प्रमाणन प्राप्त: सफलतापूर्वक जीएमपी प्रमाणन और एफडीए ऑन-साइट निरीक्षण पारित किया, उच्च अंत बाजारों तक पहुंच प्राप्त की।

• लागत बचत: मैन्युअल सफाई कार्यों को कम किया गया, श्रम लागत में लगभग 50,000 सीएनवाई प्रति वर्ष की बचत हुई। लोहे के संदूषण के कारण लगभग 150,000 सीएनवाई के पुनर्मिलन नुकसान से बचा।

• ब्रांड मूल्य वृद्धि: स्थिर उत्पाद की गुणवत्ता ने ग्राहक की शिकायतों को शून्य कर दिया, जिससे ब्रांड की प्रतिष्ठा में काफी सुधार हुआ।

प्रश्न और उत्तर

प्रश्न 1: क्या उपकरण दवाओं के सहायक पदार्थों के लिए जीएमपी उत्पादन आवश्यकताओं का अनुपालन करता है?

A1: पूरी तरह से अनुपालन। उपकरण 316L स्टेनलेस स्टील का उपयोग करता है, जिसमें जीएमपी मानकों को पूरा करने वाली सतह खत्म होती है, जो दवा सहायक पदार्थों के ग्रेड ए / बी क्लीनरूम उत्पादन के लिए उपयुक्त है।

Q2: क्या उच्च दबाव फ्लशिंग दवाओं के सहायक तत्वों की गुणवत्ता को प्रभावित करता है?

A2: नहीं, उच्च दबाव वाले फ्लशिंग में इंजेक्शन के लिए पानी (WFI) या शुद्ध पानी का उपयोग किया जाता है, जिसके बाद नमी के अवशेषों को रोकने के लिए स्वचालित सूखी जाती है।फ्लशिंग प्रक्रिया सामग्री के संपर्क में बिना एक सील कक्ष में होता है, यह सुनिश्चित करता है कि सहायक पदार्थ की गुणवत्ता प्रभावित न हो।

Q3: उपकरण रखरखाव चक्र क्या है?

A3: नियमित सफाई साप्ताहिक आवश्यक है। कोर घटक रखरखाव हर 6-12 महीने की आवश्यकता है। रखरखाव प्रक्रियाएं सरल हैं।हमारी कंपनी उपकरण के दीर्घकालिक स्थिर संचालन सुनिश्चित करने के लिए नियमित निरीक्षण सेवाओं और तकनीकी मार्गदर्शन प्रदान करता है.