Φαρμακευτικά Συνεργατικά Αυτοκαθαριστικό Μαγνητικό Διαχωριστικό Μόνιμο Τύπο συρτάρι

Αυτοκαθαριστικός μαγνητικός διαχωριστής τύπου συρτάρι, ειδικευμένος για φαρμακευτικά επικουρικά

Επισκόπηση του προϊόντος

The Self-Cleaning Drawer-Type Magnetic Separator for pharmaceutical excipients is a GMP-standard iron removal device specifically designed for the production of excipients in the pharmaceutical industryΔιαθέτει πλήρως κλειστή δομή και είναι κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα 316L, πληρώντας τις απαιτήσεις για περιβάλλον καθαρού δωματίου βαθμού Α/Β.Εφοδιασμένα με μηχανισμό καθαρισμού υψηλής πίεσης, η συσκευή απομακρύνει αποτελεσματικά τις σιδηρομαγνητικές ακαθαρσίες από τα φαρμακευτικά βοηθητικά συστατικά, αποτρέποντας παράλληλα τη δευτερογενή μόλυνση.επιτυγχάνει προγραμματισμένο ή κατ' απαίτηση αυτόματο καθαρισμό, διασφαλίζοντας ότι τα βοηθητικά συστατικά συμμορφώνονται με τα πρότυπα της κινεζικής φαρμακοποιίας και των GMP, εξασφαλίζοντας έτσι την ποιότητα των φαρμάκων και την ασφάλεια των φαρμάκων.

Πλεονεκτήματα του προϊόντος

1. Πιστοποίηση GMP: συμμορφούμενο με τους διεθνείς κανονισμούς διαχείρισης της ποιότητας των φαρμάκων, όπως οι GMP, FDA και EU-GMP. Τα μέρη επαφής είναι κατασκευασμένα από ανοξείδωτο χάλυβα 316L με τραχύτητα επιφάνειας Ra ≤ 0,4μm,πληροί τις απαιτήσεις καθαρής αίθουσας βαθμού Α/Β.

2. Καθαρή Παραγωγή: Πλήρως κλειστή δομή χωρίς καταναλώσιμη μόλυνση.

3. Υψηλής Αποδοτικότητας Απομάκρυνση ΣιδήρουΧρησιμοποιεί σχεδιασμό μαγνητικού πεδίου υψηλής κλίσης ικανό να απορροφά σιδηρομαγνητικές προσμείξεις μικρότερης από 1μm.διασφάλιση της συμμόρφωσης της περιεκτικότητας σε σίδηρο των βοηθητικών ουσιών με τα πρότυπα της φαρμακοποιίας.

4. Ευφυές έλεγχο: Ενσωματωμένο με σύστημα ελέγχου PLC που υποστηρίζει την απομακρυσμένη παρακολούθηση, την καταγραφή δεδομένων και τις ηλεκτρονικές υπογραφές, ικανοποιώντας τις απαιτήσεις ακεραιότητας δεδομένων GMP.

Παράμετροι προϊόντος

Οφέλη της υπόθεσης

Η εφαρμογή ενός αυτοκαθαριζόμενου συστήματος απομάκρυνσης σιδήρου στη γραμμή παραγωγής βοηθητικών ουσιών μιας μεγάλης φαρμακευτικής εταιρείας επέφερε τα ακόλουθα οφέλη:

• Βελτίωση της ποιότητας: Η περιεκτικότητα του βοηθητικού σιδήρου ελεγχόταν κάτω από 0, 5 ppm, σύμφωνα με το πρότυπο της κινεζικής φαρμακοποιίας.

• Επιτεύχθηκε πιστοποίηση: Πέρασε με επιτυχία την πιστοποίηση GMP και τις επιτόπιες επιθεωρήσεις του FDA, αποκτώντας πρόσβαση σε αγορές υψηλού επιπέδου.

• Εξοικονόμηση κόστους: Μείωση των χειροκίνητων εργασιών καθαρισμού, εξοικονόμηση περίπου 50.000 CNY ετησίως σε κόστη εργασίας.

• Βελτίωση της αξίας του εμπορικού σήματος: Η σταθερή ποιότητα του προϊόντος μείωσε τις καταγγελίες των πελατών σε μηδέν, βελτιώνοντας σημαντικά τη φήμη της μάρκας.

Ερωτήσεις και απαντήσεις

Ε1: Ο εξοπλισμός συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις παραγωγής GMP για τα φαρμακευτικά επικουρικά συστατικά;

Ο εξοπλισμός χρησιμοποιεί ανοξείδωτο χάλυβα 316L με επιφάνειες που πληρούν τα πρότυπα GMP, κατάλληλες για την παραγωγή φαρμακευτικών επικουρικών ουσιών καθαρού δωματίου βαθμού A/B.

Ε2: Επηρεάζει το λούσιμο υψηλής πίεσης την ποιότητα των φαρμακευτικών βοηθητικών συστατικών;

Α2: Όχι. Το λούσιμο υψηλής πίεσης χρησιμοποιεί νερό για ένεση (WFI) ή καθαρό νερό, ακολουθούμενο από αυτόματη ξήρανση για την αποφυγή υπολειμμάτων υγρασίας.Η διαδικασία του ξεπλύματος πραγματοποιείται σε σφραγισμένο θάλαμο χωρίς επαφή με το υλικό, διασφαλίζοντας την αμετάβλητη ποιότητα του επικουρικού.

Ε3: Ποιος είναι ο κύκλος συντήρησης του εξοπλισμού;

Α3: Ο συνηθισμένος καθαρισμός απαιτείται εβδομαδιαίως. Η συντήρηση των βασικών εξαρτημάτων απαιτείται κάθε 6-12 μήνες. Οι διαδικασίες συντήρησης είναι απλές.Η εταιρεία μας παρέχει τακτικές υπηρεσίες επιθεώρησης και τεχνική καθοδήγηση για να εξασφαλίσει μακροπρόθεσμη σταθερή λειτουργία του εξοπλισμού.