สารพัดล้างยา เครื่องแยกแม่เหล็กที่ทําความสะอาดเอง

เครื่องแยกแม่เหล็กแบบตู้ที่ทําความสะอาดตัวเอง ที่เชี่ยวชาญสําหรับสารช่วยยา

ภาพรวมสินค้า

The Self-Cleaning Drawer-Type Magnetic Separator for pharmaceutical excipients is a GMP-standard iron removal device specifically designed for the production of excipients in the pharmaceutical industryมันมีโครงสร้างปิดเต็ม และถูกสร้างจากเหล็กไร้ขัด 316L ตอบสนองความต้องการสําหรับสภาพแวดล้อมห้องสะอาดระดับ A / Bอุปกรณ์ที่มีกลไกทําความสะอาดอัตโนมัติระบายความดันสูง, อุปกรณ์จะกําจัดสารสกัดไฟร์มักเนติกได้อย่างมีประสิทธิภาพจากสารช่วยยาโดยป้องกันการปนเปื้อนทางสองสามารถทําความสะอาดแบบอัตโนมัติตามกําหนดหรือตามต้องการ, รับประกันว่าสารสนับสนุนให้สอดคล้องกับมาตรฐานของ Chinese Pharmacopoeia และ GMP โดยการนี้รับประกันคุณภาพยาและความปลอดภัยของยา

ข้อดีของสินค้า

1. การรับรอง GMP Standard: ตรงกับกฎระเบียบการจัดการคุณภาพยาสากล เช่น GMP, FDA และ EU-GMP ส่วนติดต่อทําจากเหล็กไร้ขัด 316L ด้วยความหยาบผิว Ra ≤ 0.4μmตอบสนองความต้องการห้องสะอาดระดับ A/B.

2. การผลิตที่สะอาด: โครงสร้างปิดเต็มที่ โดยไม่มีการปนเปื้อนที่ใช้ได้ การล้างความดันสูงใช้น้ําสําหรับฉีด (WFI) หรือน้ําสะอาด

3. การกําจัดเหล็กที่มีประสิทธิภาพสูง: ใช้การออกแบบสนามแม่เหล็กที่มีความชันสูง สามารถดูดซึมสารสกปรกแม่เหล็กขนาดเล็กเพียง 1μm อัตราการกําจัดเหล็ก ≥ 99.8%การรับรองว่าสารสนับสนุนที่มีสารเหล็ก ให้ตรงกับมาตรฐานของยา.

4. การควบคุมที่ฉลาด: ร่วมกับระบบควบคุม PLC รองรับการติดตามทางไกล การบันทึกข้อมูล และการลงนามอิเล็กทรอนิกส์ ซึ่งตอบสนองความต้องการความสมบูรณ์แบบของข้อมูล GMP

ปริมาตรสินค้า

ประโยชน์ในกรณี

การนําระบบกําจัดเหล็กที่ทําความสะอาดตัวเองไปใช้ในสายการผลิตสารช่วยของบริษัทยาขนาดใหญ่ ได้ผลประโยชน์ดังต่อไปนี้

• การปรับปรุงคุณภาพ: ปริมาณเหล็กในสารช่วยถูกควบคุมให้ต่ํากว่า 0.5 ppm ซึ่งตรงกับมาตรฐานของ Chinese Pharmacopoeia อัตราการรับรองผลิตภัณฑ์เพิ่มขึ้น 20%

• การรับรองสําเร็จ: ผ่านการรับรอง GMP และการตรวจสอบ FDA ที่สถานที่อย่างสําเร็จ

• การ ประหยัด ค่าใช้จ่าย: ลดการทําความสะอาดด้วยมือ ประหยัดค่าแรงงานประมาณ 50,000 CNY ต่อปี หลีกเลี่ยงการสูญเสียการประกอบใหม่ประมาณ 150,000 CNY เนื่องจากปนเปื้อนด้วยเหล็ก

• การเพิ่มคุณค่าแบรนด์: คุณภาพสินค้าที่มั่นคง ลดการร้องเรียนของลูกค้าเป็นศูนย์ โดยปรับปรุงชื่อเสียงของแบรนด์ได้อย่างสําคัญ

คําถามและคําตอบ

Q1: อุปกรณ์ตรงกับข้อกําหนดการผลิต GMP สําหรับสารช่วยยาหรือไม่?

A1: สอดคล้องอย่างเต็มที่ อุปกรณ์ใช้สแตนเลส 316L ด้วยการเสร็จผิวที่ตรงกับมาตรฐาน GMP เหมาะสําหรับการผลิตสารช่วยยาในห้องสะอาดระดับ A / B

Q2: การระบายความดันสูงมีผลกระทบต่อคุณภาพของสารช่วยยาไหม?

A2: เปล่า การล้างความดันสูงใช้น้ําสําหรับฉีด (WFI) หรือน้ําสะอาด ต่อมามีการแห้งอัตโนมัติเพื่อป้องกันเศษความชื้นกระบวนการล้างเกิดขึ้นในห้องปิดโดยไม่สัมผัสกับวัสดุเพื่อให้คุณภาพของสารช่วยยังคงไม่ถูกกระทบ

Q3: วงจรการบํารุงรักษาอุปกรณ์คืออะไร?

A3: การทําความสะอาดเป็นประจําต้องทําทุกสัปดาห์. การบํารุงรักษาส่วนประกอบหลักจําเป็นทุก 6-12 เดือน. ขั้นตอนการบํารุงรักษาง่ายบริษัทของเราให้บริการตรวจสอบเป็นประจําและคําแนะนําทางเทคนิคเพื่อรับรองการทํางานที่มั่นคงในระยะยาวของอุปกรณ์.