Farmaceutische hulpstoffen Zelfreinigende Magnetische Separator Permanente la

Zelfreinigende magnetische scheidingstoestel van het type lades gespecialiseerd voor farmaceutische hulpstoffen

Productoverzicht

The Self-Cleaning Drawer-Type Magnetic Separator for pharmaceutical excipients is a GMP-standard iron removal device specifically designed for the production of excipients in the pharmaceutical industryHet heeft een volledig afgesloten structuur en is gebouwd met 316L roestvrij staal, dat voldoet aan de eisen van de klasse A/B cleanroom omgevingen.met een vermogen van niet meer dan 50 WHet apparaat verwijdert ferromagnetische onzuiverheden uit farmaceutische hulpstoffen en voorkomt secundaire besmetting.het bereikt automatische schoonmaak op schema of op aanvraag, waarbij wordt gewaarborgd dat de hulpstoffen voldoen aan de normen van de Chinese Farmacopee en de GMP-normen, waardoor de kwaliteit van het geneesmiddel en de veiligheid van het geneesmiddel worden gewaarborgd.

Voordelen van het product

1. GMP-certificering: Voldoet aan de internationale farmaceutische kwaliteitsmanagementvoorschriften zoals GMP, FDA en EU-GMP.voldoet aan de vereisten van klasse A/B cleanroom.

2. Schone productie: Volledig afgesloten structuur zonder verbruiksbare verontreiniging.

3. Hoog efficiënte ijzerverwijdering: Gebruikt een magnetisch veld met een hoge helling dat ferromagnetische onzuiverheden van slechts 1 μm kan adsorberen.waarborgen dat het ijzergehalte van het hulpmiddel voldoet aan de normen van de farmacopee.

4. Intelligente besturing: Geïntegreerd met een PLC-besturingssysteem dat remote monitoring, gegevensopname en elektronische handtekeningen ondersteunt en voldoet aan de GMP-vereisten inzake gegevensintegriteit.

Productparameters

Voordelen van de zaak

De toepassing van een zelfreinigend ijzerverwijderingssysteem in de hulpmiddelproductielijn van een groot farmaceutisch bedrijf heeft de volgende voordelen opgeleverd:

• Kwaliteitsverbetering: Het ijzergehalte van het hulpmiddel werd onder 0,5 ppm gecontroleerd, wat voldoet aan de standaard van de Chinese Farmacopee.

• Certificering bereikt: Succesvol geslaagd voor GMP-certificering en FDA-inspecties ter plaatse, waardoor toegang tot high-end markten werd verkregen.

• Kostenbesparingen: Verminderde handmatige reinigingsactiviteiten, waardoor jaarlijks ongeveer 50.000 CNY aan arbeidskosten werd bespaard.

• Verbetering van de merkwaarde: Stabiele productkwaliteit verminderde de klachten van klanten tot nul, waardoor de reputatie van het merk aanzienlijk verbeterde.

V&A

V1: Voldoet de apparatuur aan de GMP-productievereisten voor farmaceutische hulpstoffen?

A1: Volledig conform. De apparatuur maakt gebruik van 316L roestvrij staal met oppervlakteafwerkingen die voldoen aan GMP-normen, geschikt voor de productie van farmaceutische hulpstoffen van klasse A/B in een cleanroom.

V2: Beïnvloedt hoogdruk spoelen de kwaliteit van farmaceutische hulpstoffen?

A2: Nee. Bij het spoelen onder hoge druk wordt water voor injectie (WFI) of gezuiverd water gebruikt, gevolgd door automatisch drogen om vochtresiduen te voorkomen.Het spoelproces vindt plaats in een afgesloten kamer zonder contact met het materiaal, zodat de kwaliteit van het hulpmiddel onveranderd blijft.

V3: Wat is de onderhoudscyclus van de apparatuur?

A3: Routinematige reiniging is wekelijks vereist. Onderhoud van kerncomponenten is elke 6-12 maanden nodig. Onderhoudsprocedures zijn eenvoudig.Ons bedrijf biedt regelmatige inspectie diensten en technische begeleiding om te zorgen voor een langdurige stabiele werking van de apparatuur.