Farmasötik Yardımcı maddeler Kendini temizleyen manyetik ayırıcı Kalıcı çekmece Tipi

Farmasötik yardımcı maddeler için öz temizleyici çekmece tipi manyetik ayırıcı

Ürün Genel Görünümü

The Self-Cleaning Drawer-Type Magnetic Separator for pharmaceutical excipients is a GMP-standard iron removal device specifically designed for the production of excipients in the pharmaceutical industryTamamen kapalı bir yapıya sahiptir ve A / B sınıfı temiz oda ortamları için gereklilikleri karşılayan 316L paslanmaz çelikten yapılmıştır.Yüksek basınçlı otomatik temizleme mekanizması ile donatılmış, cihaz, ikincil kirliliği önlerken ilaç yardımcı maddelerinden ferromanyetik kirlilikleri verimli bir şekilde çıkarır.Programlı veya talep üzerine otomatik temizlik sağlar., yardımcı maddelerin Çin Farmakopesi ve GMP standartlarına uygun olmasını sağlar ve böylece ilaç kalitesini ve ilaç güvenliğini garanti eder.

Ürün Avantajları

1. GMP Standart Sertifikasyonu: GMP, FDA ve AB-GMP gibi uluslararası farmasötik kalite yönetimi düzenlemelerine uygun. Temas parçaları Ra ≤ 0.4μm yüzey kabalığı olan 316L paslanmaz çelikten yapılmıştır.Sınıf A/B temiz oda gereksinimlerini karşılamak.

2. Temiz Üretim: Tüketilebilir kirlilik olmadan tamamen kapalı yapı. Yüksek basınçlı akıntı, mikropsal ve partikül kirliliği risklerini ortadan kaldıran Enjeksiyon için Su (WFI) veya Temiz Su kullanır.

3. Yüksek Verimlilikli Demir Çıkarma: 1μm kadar küçük ferromanyetik kirlilikleri emilebilen yüksek eğimli manyetik alan tasarımı kullanır. Demir çıkarma oranı ≥ 99.8%,Yardımcı maddenin demir içeriğinin farmakopye standartlarına uygun olmasını sağlamak.

4. Akıllı Kontrol: Uzaktan izleme, veri kaydı ve elektronik imzaları destekleyen bir PLC kontrol sistemi ile entegre, GMP veri bütünlüğü gereksinimlerini karşılar.

Ürün parametreleri

Dava Faydaları

Büyük bir ilaç şirketinin yardımcı maddeler üretim hattında kendi kendini temizleyen demir çıkarma sisteminin uygulanması aşağıdaki faydaları sağladı:

• Kalite Geliştirme: Yardımcı maddenin demir içeriği, Çin Farmakopesi standardını karşılayarak 0,5 ppm'den aşağı kontrol edildi.

• Sertifikasyon Başarıldı: Başarılı bir şekilde GMP sertifikasını ve FDA yerinde denetimlerini geçti, yüksek seviye pazarlara erişim kazandı.

• Maliyet tasarrufu: El temizlik işlemlerini azaltmak, yılda yaklaşık 50.000 CNY işgücü maliyetinde tasarruf etmek. Demir kirliliği nedeniyle yaklaşık 150.000 CNY'lik yeniden işleme kayıplarından kaçınmak.

• Marka Değerinin Artırılması: Istikrarlı ürün kalitesi, müşteri şikayetlerini sıfıra indirdi ve marka itibarını önemli ölçüde iyileştirdi.

S&A

S1: Ekipman, farmasötik yardımcı maddeler için GMP üretim gereksinimlerine uyuyor mu?

A1: Tamamen uyumludur. Ekipman, GMP standartlarına uygun yüzey bitirme ile 316L paslanmaz çelik kullanır ve ilaç yardımcı maddelerin A / B sınıfı temiz oda üretimi için uygundur.

S2: Yüksek basınçlı akıntı ilaç yardımcı maddelerin kalitesini etkiler mi?

A2: Hayır. Yüksek basınçlı akıntı, ıslak kalıntıların önlenmesi için otomatik kurutma ile birlikte enjeksiyon suyu (WFI) veya arıtılmış su kullanır.Çöpeleme işlemi, malzemeyle temas etmeden mühürlü bir odada gerçekleşir., yardımcı maddenin kalitesinin etkilenmemesini sağlar.

S3: Ekipmanın bakım döngüsü nedir?

A3: Düzenli temizlik haftalık gereklidir. Temel bileşen bakımı her 6-12 ayda bir gereklidir. Bakım prosedürleri basittir.Şirketimiz ekipmanların uzun vadeli istikrarlı çalışmasını sağlamak için düzenli denetim hizmetleri ve teknik rehberlik sağlar.