Excipients Farmasi Pembersih Sendiri Pemisah Magnetik Daftar Daftar Daftar Daftar Daftar Daftar Daftar Daftar

Separator magnetik jenis laci yang membersihkan diri khusus untuk bahan tambahan farmasi

Ringkasan Produk

The Self-Cleaning Drawer-Type Magnetic Separator for pharmaceutical excipients is a GMP-standard iron removal device specifically designed for the production of excipients in the pharmaceutical industryIni memiliki struktur tertutup sepenuhnya dan dibangun dengan baja tahan karat 316L, memenuhi persyaratan untuk lingkungan kamar bersih Kelas A / B.Dilengkapi dengan mekanisme pembersih otomatis dengan pencucian tekanan tinggi, perangkat ini secara efisien menghilangkan kotoran ferromagnetik dari bahan bantu farmasi sambil mencegah kontaminasi sekunder.mencapai pembersihan otomatis terjadwal atau sesuai permintaan, memastikan bahwa bahan bantu sesuai dengan Farmakopea Cina dan standar GMP, sehingga menjamin kualitas obat dan keamanan obat.

Keuntungan Produk

1. Sertifikasi Standar GMP: Sesuai dengan peraturan manajemen mutu farmasi internasional seperti GMP, FDA, dan EU-GMP. Bagian kontak terbuat dari 316L stainless steel dengan kekasaran permukaan Ra ≤ 0.4μm,memenuhi persyaratan kamar bersih Kelas A/B.

2. Produksi Bersih: Struktur tertutup sepenuhnya tanpa kontaminasi yang dapat dikonsumsi. Pencucian tekanan tinggi menggunakan Air untuk Injeksi (WFI) atau Air Diuretik, menghilangkan risiko kontaminasi mikroba dan partikel.

3. Penghapusan Besi dengan Efisiensi Tinggi: Menggunakan desain medan magnet gradien tinggi yang mampu menyerap kotoran ferromagnetik sebesar 1μm. Tingkat penghapusan besi ≥ 99,8%,Memastikan kandungan zat besi dari obat tersebut memenuhi standar farmakopei.

4. Kontrol cerdas: Terintegrasi dengan sistem kontrol PLC yang mendukung pemantauan jarak jauh, pencatatan data, dan tanda tangan elektronik, memenuhi persyaratan integritas data GMP.

Parameter Produk

Manfaat Kasus

Implementasi sistem penghapusan zat besi yang membersihkan diri sendiri di jalur produksi obat-obatan perusahaan farmasi besar menghasilkan manfaat berikut:

• Peningkatan Kualitas: Kandungan zat besi di bawah 0,5 ppm, memenuhi standar Farmakopea Cina.

• Sertifikasi Tercapai: Sukses lulus sertifikasi GMP dan FDA pemeriksaan di tempat, mendapatkan akses ke pasar high-end.

• Penghematan Biaya: Mengurangi operasi pembersihan manual, menghemat sekitar 50.000 CNY per tahun dalam biaya tenaga kerja. Menghindari kerugian rework sekitar 150.000 CNY karena kontaminasi besi.

• Peningkatan Nilai Merek: Kualitas produk yang stabil mengurangi keluhan pelanggan menjadi nol, secara signifikan meningkatkan reputasi merek.

Pertanyaan dan Jawaban

T1: Apakah peralatan sesuai dengan persyaratan produksi GMP untuk bahan bantu farmasi?

A1: Sesuai sepenuhnya. Peralatan ini menggunakan baja tahan karat 316L dengan permukaan yang memenuhi standar GMP, cocok untuk produksi ruang bersih kelas A / B dari bahan tambahan farmasi.

T2: Apakah pencucian tekanan tinggi mempengaruhi kualitas bahan bantu farmasi?

A2: Tidak. Pencucian bertekanan tinggi menggunakan Air untuk Injeksi (WFI) atau Air Terbersih, diikuti dengan pengeringan otomatis untuk mencegah residu kelembaban.Proses flushing terjadi di ruang tertutup tanpa kontak dengan bahan, memastikan kualitas obat tidak terpengaruh.

T3: Apa siklus pemeliharaan peralatan?

A3: pembersihan rutin diperlukan setiap minggu. pemeliharaan komponen inti diperlukan setiap 6-12 bulan. prosedur pemeliharaan sederhana.Perusahaan kami menyediakan layanan inspeksi reguler dan bimbingan teknis untuk memastikan operasi stabil jangka panjang dari peralatan.