مواد دارویی خود تمیز کننده جدا کننده مغناطیسی نوع کشویی دائمی

جداکننده مغناطیسی خود تمیز کننده از نوع کشو تخصصی برای مواد دارویی

خلاصه ی محصول

The Self-Cleaning Drawer-Type Magnetic Separator for pharmaceutical excipients is a GMP-standard iron removal device specifically designed for the production of excipients in the pharmaceutical industryآن دارای یک ساختار کاملاً بسته شده است و از فولاد ضد زنگ 316L ساخته شده است، که نیازهای محیط های اتاق تمیز درجه A / B را برآورده می کند.مجهز به مکانیزم تمیز کردن خودکار با فشار بالا، دستگاه به طور موثر ناخالصی های آهن مغناطیسی را از مواد داروسازی خارج می کند در حالی که از آلودگی ثانویه جلوگیری می کند.آن را به طور برنامه ریزی شده و یا بر اساس تقاضا تمیز کردن اتوماتیک به دست می آورد، تضمین می کند که مواد کمکی با استاندارد های داروسازی چین و GMP مطابقت داشته باشند، بنابراین کیفیت دارو و ایمنی دارو را تضمین می کند.

مزایای محصول

1. گواهینامه استاندارد GMP: مطابق با مقررات بین المللی مدیریت کیفیت دارویی مانند GMP، FDA و EU-GMP است. قطعات تماس از فولاد ضد زنگ 316L با خشکی سطحی Ra ≤ 0.4μm ساخته شده اند.پاسخگویی به الزامات اتاق تمیز درجه A/B.

2. تولید پاک: ساختاری کاملاً محصور بدون آلودگی مصرفی. شستشوی فشار بالا از آب برای تزریق (WFI) یا آب تصفیه شده استفاده می کند و خطر آلودگی میکروبی و ذرات را از بین می برد.

3. حذف آهن با کارایی بالا: از یک طرح میدان مغناطیسی با شیب بالا استفاده می کند که قادر به جذب ناخالصی های آهن مغناطیسی کوچک به اندازه 1μm است. نرخ حذف آهن ≥ 99.8٪،اطمینان از این که محتوای آهن موجود در ماده کمک کننده با استانداردهای داروسازی مطابقت دارد.

4. کنترل هوشمند: با یک سیستم کنترل PLC که از نظارت از راه دور، ثبت داده ها و امضاهای الکترونیکی پشتیبانی می کند، یکپارچه شده و الزامات یکپارچگی داده های GMP را برآورده می کند.

پارامترهای محصول

سود پرونده

پیاده سازی یک سیستم حذف آهن خود تمیز کننده در خط تولید داروی یک شرکت داروسازی بزرگ، مزایای زیر را به دست آورد:

• بهبود کیفیت: محتوای آهن در مواد کمکی تحت 0.5 ppm کنترل شد، که مطابق با استاندارد داروسازی چین است. نرخ صلاحیت محصول 20٪ افزایش یافت.

• اخذ گواهینامه: با موفقیت از گواهینامه GMP و بازرسی FDA در محل عبور کرد و به بازارهای پیشرفته دسترسی پیدا کرد.

• پس انداز هزینه ها: کاهش عملیات تمیز کردن دستی، صرفه جویی در حدود 50،000 CNY سالانه در هزینه های نیروی کار. از دست دادن حدود 150،000 CNY به دلیل آلودگی آهن جلوگیری شد.

• افزایش ارزش برند: کیفیت محصول پایدار شکایات مشتری را به صفر کاهش داد و به طور قابل توجهی شهرت نام تجاری را بهبود بخشید.

پرسش و پاسخ

س1: آیا تجهیزات با الزامات تولید GMP برای مواد فرعی دارویی مطابقت دارد؟

A1: کاملاً سازگار است. این تجهیزات از فولاد ضد زنگ 316L استفاده می کند که سطح آن با استانداردهای GMP مطابقت دارد و برای تولید مواد فرعی دارویی درجه A / B مناسب است.

س2: آیا شستشوی با فشار بالا بر کیفیت مواد دارویی تاثیر می گذارد؟

A2: نه. شستشوی فشار بالا از آب برای تزریق (WFI) یا آب تصفیه شده استفاده می کند و پس از آن خشک کردن خودکار برای جلوگیری از باقیمانده رطوبت انجام می شود.فرآیند شستشو در یک اتاق مهر و موم بدون تماس با مواد انجام می شود، اطمینان از اینکه کیفیت مواد کمکی تحت تاثیر قرار نمی گیرد.

س3: چرخه نگهداری تجهیزات چیست؟

A3: تمیز کردن روتین هر هفته مورد نیاز است. نگهداری قطعات اصلی هر 6 تا 12 ماه مورد نیاز است. روش های نگهداری ساده است.شرکت ما خدمات بازرسی منظم و راهنمایی های فنی را برای اطمینان از عملکرد پایدار دراز مدت تجهیزات ارائه می دهد.