Фармацевтические вспомогательные вещества Самоочищающийся магнитный сепаратор Постоянный ящик

Самоочищающийся магнитный сепаратор типа ящика, специализированный на фармацевтических вспомогательных веществах

Обзор продукции

The Self-Cleaning Drawer-Type Magnetic Separator for pharmaceutical excipients is a GMP-standard iron removal device specifically designed for the production of excipients in the pharmaceutical industryОн имеет полностью закрытую конструкцию и построен из нержавеющей стали 316L, отвечающей требованиям для чистых помещений класса A / B.Оснащенные механизмом автоматической очистки с высоким давлением, устройство эффективно удаляет ферромагнитные примеси из фармацевтических вспомогательных веществ, предотвращая вторичное загрязнение.обеспечивает автоматическую очистку по расписанию или по требованию, обеспечивая соответствие вспомогательных веществ китайской фармакопее и стандартам GMP, гарантируя таким образом качество лекарств и безопасность лекарств.

Преимущества продукта

1. Стандартная сертификация GMP: Соответствует международным правилам управления качеством фармацевтических препаратов, таким как GMP, FDA и EU-GMP. Контактные части изготовлены из нержавеющей стали 316L с поверхностной шероховатостью Ra ≤ 0,4μm,Соответствие требованиям класса A/B для чистых помещений.

2. Чистое производство: полностью закрытая конструкция без загрязнения для потребления. Высокое давление промывки использует воду для инъекций (WFI) или очищенную воду, устраняя риски загрязнения микробов и частиц.

3. Высокоэффективное удаление железа: использует высокоуклонную конструкцию магнитного поля, способную адсорбировать ферромагнитные примеси размером до 1 мкм. Скорость удаления железа ≥ 99,8%,обеспечение соответствия содержания железа в вспомогательном веществе фармакопейным стандартам.

4. Интеллектуальное управление: Интегрирован с системой управления PLC, поддерживающей дистанционный мониторинг, запись данных и электронную подпись, отвечающей требованиям целостности данных GMP.

Параметры продукта

Преимущества дела

Внедрение самоочищающейся системы удаления железа на линии производства вспомогательных веществ крупной фармацевтической компании принесло следующие преимущества:

• Улучшение качества: содержание железа в вспомогательных веществах контролировалось ниже 0,5 ppm, что соответствует стандарту китайской фармакопеи.

• Сертификация достигнута: успешно прошел сертификацию GMP и проверки FDA на месте, получив доступ к рынкам высокого класса.

• Экономия затрат: Сокращение ручной очистки, экономия около 50 000 юаней в год на затратах на рабочую силу. Избежение потерь от переработки около 150 000 юаней из-за загрязнения железом.

• Повышение ценности бренда: Стабильное качество продукции привело к тому, что жалобы клиентов сократились до нуля, что значительно улучшило репутацию бренда.

Вопросы и ответы

Q1: Соответствует ли оборудование требованиям GMP к производству фармацевтических вспомогательных веществ?

О1: полностью совместимо. оборудование использует нержавеющую сталь 316L с поверхностной отделкой, соответствующей стандартам GMP, подходящей для производства фармацевтических вспомогательных веществ класса A / B в чистых помещениях.

Вопрос 2: влияет ли высокое давление на качество фармацевтических вспомогательных веществ?

Ответ 2: Нет. При высоком давлении используется вода для инъекций (WFI) или очищенная вода, за которой следует автоматическая сушка для предотвращения остатков влаги.Процесс промывки происходит в герметичной камере без контакта с материалом, обеспечивая сохранение качества вспомогательного вещества.

Q3: Каков цикл технического обслуживания оборудования?

Ответ 3: Регулярная уборка требуется еженедельно. Содержание основных компонентов требуется каждые 6-12 месяцев. Процедуры обслуживания просты.Наша компания предоставляет регулярные инспекционные услуги и техническое руководство для обеспечения долгосрочной стабильной работы оборудования.