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| 브랜드 이름: | M.Y |
| 모델 번호: | ZQL |
| MOQ: | 1 |
| 가격: | 1-50000 USD |
| 지불 조건: | 배송 전 결제 금액의 30%,70%를 선불로 결제하세요. |
| 공급 능력: | >100 |
활성 의약품 성분 (API) 가루를 위한 자기 청소 자기 분리기
제품 개요
API 파우더를 위한 자기 청소 자기 분리기는 활성 의약품 성분 (API) 의 생산을 위해 특별히 설계된 정밀 철 제거 장치입니다.API의 극도로 높은 순도 요구 사항을 해결하는 것, 장비는 고 기울기 자기장 설계 및 정밀 제조 프로세스를 사용하여 미크론 크기의 철자기 불순물을 효율적으로 제거합니다.이것은 API가 중국 약국 및 ICH Q3D 가이드 라인을 기본 불순물에 따라하는 것을 보장합니다.이 장비는 다양한 API 파우더에 적합하며 GMP 표준을 충족하며 약물 품질과 약물 안전성을 보장합니다.
제품 장점
고정밀 철 제거: 고 기울기 자기장 설계는 0.5μm만큼 작은 철자기 불순물을 흡수합니다. 철 제거율 ≥ 99.9%, API의 고 순수 요구 사항을 충족합니다.
청정 생산: GMP, FDA 및 EU-GMP와 같은 국제 제약 품질 관리 규정을 준수합니다. 접촉 부품은 Ra ≤ 0.4μm의 표면 거칠성으로 316L 스테인리스 스틸로 만들어집니다.
지능형 제어: 원격 모니터링, 데이터 기록 및 전자 서명을 지원하는 PLC 제어 시스템과 통합되어 GMP 데이터 무결성 요구 사항을 충족합니다.
맞춤형 서비스: 장비 솔루션은 고객의 재료 특성과 생산 용량 요구에 따라 사용자 정의 할 수 있으며 특정 시나리오에서 철 제거 과제를 해결합니다.
제품 매개 변수
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매개 변수 |
기술 사양 |
|---|---|
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처리 능력 |
0.5~5톤/시간 (개인 조정 가능) |
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자기장 강도 |
151000~18000 가우스 |
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철분 제거율 |
≥ 99.9% |
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적용 가능한 재료 |
항생제, 호르몬, 비타민 및 다른 API 분말 |
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청소 방법 |
고압 하수 자동 청소 |
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청소 매개체 |
주사용 물 (WFI) / 정제 물 |
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보호 등급 |
IP67 / IP68 |
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소재 |
316L 스테인리스 스틸 (GMP 등급) |
사건 의 이익
연간 500 톤의 생산 능력을 가진 API 회사에서 자정 철 제거 시스템을 구현하면 다음과 같은 이점이 있습니다.
품질 향상: ICH Q3D 지침에 따라 API 철 함량이 0.3ppm 이하로 조절되었습니다. 제품 자격률은 25% 증가했습니다.
인증 완료: FDA 현장 검사 및 EU GMP 인증에서 성공적으로 통과하여 수출 자격을 얻었습니다.
비용 절감: 수동 청소 작업을 줄여 연간 약 3만 CNY의 노동 비용을 절감했습니다. 철 오염으로 인해 약 10만 CNY의 재작업 손실을 피했습니다.
시장 확장: 안정적인 제품 품질은 고품질 유럽과 미국 시장 진출을 가능하게 했고, 연간 수출 수익은 100만 달러 증가했습니다.
질문 및 답변
Q1: 장비가 고순도 API를 처리할 수 있나요?
A1: 예. 장비는 높은 기울기 자기장 설계와 정밀 제조를 갖추고 있으며, 99.99% 이상의 순수 수준으로 API에 대한 철 제거 요구 사항을 충족합니다.국제 표준의 준수.
Q2: 고압 빨래가 API 품질에 영향을 미치나요?
A2: 아닙니다. 고압 빨래는 WFI 또는 정화 된 물을 사용하며, 수분 잔해를 방지하기 위해 자동 건조를 수행합니다.이 과정은 물질과 접촉하지 않고 밀폐된 방에서 이루어집니다., API 품질은 영향을 받지 않습니다.
Q3: 장비는 원격 모니터링을 지원합니까?
A3: 예. 장비는 PLC 제어 시스템과 산업 이더넷 인터페이스를 갖추고 있으며 원격 모니터링, 데이터 로깅 및 오류 진단을 지원합니다.모바일 앱이나 컴퓨터를 통해 실시간 장비 상태를 볼 수 있습니다., 지능적인 관리를 가능하게 합니다.
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