स्थायी चुंबकीय विभाजक सक्रिय औषधीय सामग्री एपीआई पाउडर के लिए स्व-सफाई

सक्रिय औषधीय सामग्री (एपीआई) पाउडर के लिए स्व-स्वच्छता चुंबकीय विभाजक

उत्पाद का अवलोकन

एपीआई पाउडर के लिए स्व-स्वच्छता चुंबकीय विभाजक विशेष रूप से सक्रिय औषधीय अवयवों (एपीआई) के उत्पादन के लिए डिज़ाइन किया गया एक सटीक लोहे को हटाने वाला उपकरण है।एपीआई की अत्यंत उच्च शुद्धता आवश्यकताओं को संबोधित करनाइस उपकरण में उच्च ढलान वाले चुंबकीय क्षेत्र के डिजाइन और सटीक विनिर्माण प्रक्रियाओं का उपयोग किया जाता है ताकि माइक्रोन आकार की लौहचुंबकीय अशुद्धियों को कुशलतापूर्वक हटाया जा सके।यह सुनिश्चित करता है कि एपीआई तत्व अशुद्धियों के लिए चीनी फार्माकोपिया और आईसीएच क्यू 3 डी दिशानिर्देशों का अनुपालन करते हैंउपकरण विभिन्न एपीआई पाउडर के लिए उपयुक्त है, जीएमपी मानकों को पूरा करता है, और दवा की गुणवत्ता और दवा सुरक्षा की गारंटी देता है।

उत्पाद के फायदे

1. उच्च परिशुद्धता से लोहा हटाना: उच्च ढलान वाले चुंबकीय क्षेत्र डिजाइन 0.5μm के रूप में छोटे के रूप में लौहचुंबकीय अशुद्धियों को अवशोषित करता है। लोहे को हटाने की दर ≥ 99.9%, एपीआई की उच्च शुद्धता की आवश्यकताओं को पूरा करता है।

2. स्वच्छ उत्पादन: जीएमपी, एफडीए और ईयू-जीएमपी जैसे अंतरराष्ट्रीय दवा गुणवत्ता प्रबंधन नियमों के अनुरूप। संपर्क भागों को 316L स्टेनलेस स्टील से बनाया गया है, जिसकी सतह की मोटाई Ra ≤ 0.4μm है।

3. बुद्धिमान नियंत्रण: जीएमपी डेटा अखंडता आवश्यकताओं को पूरा करते हुए दूरस्थ निगरानी, डेटा रिकॉर्डिंग और इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर का समर्थन करने वाली पीएलसी नियंत्रण प्रणाली के साथ एकीकृत।

4. अनुकूलित सेवा: उपकरण समाधान ग्राहकों की सामग्री विशेषताओं और उत्पादन क्षमता की जरूरतों के आधार पर अनुकूलित किए जा सकते हैं, विशिष्ट परिदृश्यों में लोहे को हटाने की चुनौतियों को संबोधित करते हैं।

उत्पाद पैरामीटर

मुकदमा लाभ

एक एपीआई कंपनी में 500 टन वार्षिक उत्पादन क्षमता के साथ एक स्व-स्वच्छता लोहे को हटाने की प्रणाली को लागू करने से निम्नलिखित लाभ प्राप्त हुएः

• गुणवत्ता में सुधार: आईसीएच क्यू3डी दिशानिर्देशों के अनुपालन में एपीआई आयरन सामग्री को 0.3 पीपीएम से नीचे नियंत्रित किया गया। उत्पाद योग्यता दर में 25% की वृद्धि हुई।

• प्रमाणन प्राप्त: एफडीए के ऑन-साइट निरीक्षण और ईयू जीएमपी प्रमाणन को सफलतापूर्वक पारित किया, निर्यात योग्यता प्राप्त की।

• लागत बचत: मैन्युअल सफाई कार्यों को कम किया गया, श्रम लागत में लगभग 30,000 CNY प्रति वर्ष की बचत हुई। लोहे के संदूषण के कारण लगभग 100,000 CNY के पुनः कार्य नुकसान से बचा गया।

• बाजार का विस्तार: स्थिर उत्पाद गुणवत्ता ने उच्च अंत यूरोपीय और अमेरिकी बाजारों में प्रवेश करने में सक्षम बनाया, जिससे वार्षिक निर्यात राजस्व में 1 मिलियन अमरीकी डालर की वृद्धि हुई।

प्रश्न और उत्तर

प्रश्न 1: क्या उपकरण उच्च शुद्धता वाले एपीआई को संभाल सकता है?

उत्तर 1: हाँ. उपकरण में उच्च ढलान वाले चुंबकीय क्षेत्र का डिजाइन और सटीक निर्माण है, जो 99.99% से अधिक शुद्धता के साथ एपीआई के लिए लोहे को हटाने की आवश्यकताओं को पूरा करता है,अंतरराष्ट्रीय मानकों का अनुपालन सुनिश्चित करना.

Q2: क्या उच्च दबाव फ्लशिंग एपीआई गुणवत्ता को प्रभावित करता है?

A2: नहीं, उच्च दबाव वाले फ्लशिंग में इंजेक्शन के लिए पानी (WFI) या शुद्ध पानी का उपयोग किया जाता है, जिसके बाद नमी के अवशेषों को रोकने के लिए स्वचालित सूखी जाती है।प्रक्रिया सामग्री के संपर्क में बिना एक सील कक्ष में होता हैएपीआई की गुणवत्ता को बरकरार रखने के लिए।

Q3: क्या उपकरण दूरस्थ निगरानी का समर्थन करता है?

A3: हाँ. उपकरण एक पीएलसी नियंत्रण प्रणाली और औद्योगिक ईथरनेट इंटरफ़ेस से लैस है, जो दूरस्थ निगरानी, डेटा लॉगिंग और दोष निदान का समर्थन करता है।मोबाइल एप या कंप्यूटर के माध्यम से वास्तविक समय में उपकरण की स्थिति देखी जा सकती है, जो बुद्धिमान प्रबंधन को सक्षम बनाता है।