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| ブランド名: | M.Y |
| モデル番号: | ZQL |
| MOQ: | 1 |
| 価格: | 1-50000 USD |
| 支払条件: | 発送前に支払いの30％、70％を前払いしてください |
| 供給能力: | ＞100 |
活性薬剤成分 (API) 粉末のための自己清掃磁気分離器
製品概要
API粉末の自浄磁性分離器は,活性医薬品成分 (API) の生産のために特別に設計された精密鉄除去装置です.API の極めて高い純度要求事項に対処する装置は高傾斜磁場設計と精密な製造プロセスを利用し,マイクロサイズフェロ磁性不純物を効率的に除去します.これは,APIが中国製薬典とICHQ3Dガイドラインの元素不純物に対応することを保証します.設備は様々なAPI粉末に適しており,GMP基準を満たし,薬の品質と安全性を保証します.
製品 の 利点
高精度 の 鉄 除去: 高傾斜磁場設計は,0. 5μmの鉄磁性不純物を吸収する.鉄除去率は≥99.9%,APIの高純度要件を満たす.
清潔 な 生産: GMP,FDA,EU-GMPなどの国際医薬品品質管理規則に準拠しています.接触部品は,表面荒さRa ≤ 0.4μmの316Lステンレス鋼で作られています.
インテリジェント制御: 遠隔モニタリング,データ記録,電子署名をサポートするPLC制御システムと統合され,GMPデータ完全性要件を満たします.
パーソナライズされたサービス: 設備ソリューションは,顧客の材料特性と生産能力のニーズに基づいてカスタマイズされ,特定のシナリオにおける鉄除去課題に対処できます.
製品パラメータ
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パラメータ |
テクニカル仕様 |
|---|---|
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処理能力 |
0.5~5トン/時間 (カスタマイズ可能) |
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磁場強度 |
151000~18000ガウス |
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鉄の除去率 |
≥99.9% |
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適用可能な材料 |
抗生物質,ホルモン,ビタミン,その他のAPI粉末 |
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清掃方法 |
高圧洗浄による自動清掃 |
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清掃介質 |
注射用水 (WFI) /浄水 |
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保護評価 |
IP67 / IP68 |
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材料 |
316Lステンレス鋼 (GMPグレード) |
ケース の 利益
年間生産能力が500トンのAPI企業で自浄化鉄除去システムを導入することで,以下の利点が得られました.
品質 の 向上■ ICH Q3Dガイドラインに従って,API鉄分量は0.3ppm以下に制御されました.製品の資格率は25%増加しました.
認定 達成: FDAの現場検査とEUGMP認証を成功裏に通過し,輸出資格を取得しました.
費用 削減: 手動洗浄作業を削減し,年間約3万中国元の労働費を節約しました.鉄汚染による約10万中国元の再加工損失を回避しました.
市場拡大: 安定した製品品質により,ヨーロッパとアメリカの高級市場に参入し,年間輸出収入を100万米ドル増加させた.
Q&A
Q1: 機器は高純度APIに対応できますか?
A1: はい.この装置は高傾斜磁場設計と精密製造を備えており,APIの鉄除去要件を満たし,純度レベルが99.99%以上です.国際基準の遵守を保証する.
Q2:高圧洗浄が API の質に影響する?
A2: ない.高圧洗浄では注射用水 (WFI) や浄水 (Purified Water) を使用し,その後は水分残留を防ぐために自動乾燥を行う.このプロセスは,材料に接触することなく密閉された室で行われますAPIの質が影響を受けないようにします.
Q3: 遠隔モニタリングはサポートされていますか?
A3: はい.この機器にはPLC制御システムと工業Ethernetインターフェイスが搭載されており,リモートモニタリング,データログ,故障診断をサポートします.モバイルアプリやコンピュータでリアルタイム機器の状態を表示できます賢明な管理を可能にします
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