Farmasötik Dereceli Kuru Toz Manyetik Ayırıcı Makinesi GMP Sertifikasyonu için Yüksek Standart

Madde 5: Farmasötik dereceli kuru toz elektromanyetik filtre - GMP sertifikasyonu için yüksek standartlı ekipman

Ürün Avantajları:

• GMP Sertifikası:GMP, ISO9001, ISO14001 gibi uluslararası standartlara uygun, ilaç endüstrisinin sıkı hijyen gereksinimlerini karşılıyor.

• Yüksek Temizlik:Malzemelerle temas eden parçalar, Ra ≤ 0,4 μm yüzey kabalığı olan 316L paslanmaz çelikten yapılır.

• Sıfır kirlenme riski:Malzeme güvenliğini sağlamak için herhangi bir kimyasal madde eklenmeden fiziksel bir absorpsiyon yöntemi kullanır.

• Tam otomatik kontrol:Tek düğmeli başlatma / durdurma ve otomatik slag boşaltma için bir PLC kontrol sistemi ile donatılmış, manuel müdahaleyi azaltmaktadır.

• Çevrimiçi İzleme:Demir çıkarma etkinliğini gerçek zamanlı olarak izlemek ve ürün kalitesini sağlamak için çevrimiçi algılama sistemleriyle donatılabilir.

Ürün Parametresi Tablosu:

S&A:

S: Ekipman ilaç endüstrisi onaylama gereksinimlerine uygun mu?

A: Evet. Ekipman tasarımı GMP gereksinimlerine uygun. İlaç malzemeleri onaylama standartlarını karşılamak için IQ / OQ / PQ doğrulama belgelerini sağlayabiliriz.

S: Ekipman sıfır çapraz kontaminasyonu nasıl garanti eder?

A: Ekipman tamamen mühürlü bir tasarıma sahiptir ve çevrimiçi temizlik ve sterilizasyon için izin veren bir CIP temizlik sistemi ile donatılmıştır, çapraz kontaminasyonu etkili bir şekilde önler.

S: Ekipman veri izlenebilirliğini destekliyor mu?

A: Evet. Ekipman, işletme parametrelerini, bakım kayıtlarını vb. kaydedebilen ve ilaç endüstrisinin veri bütünlüğü gereksinimlerini karşılayan bir veri kayıt sistemi ile donatılmıştır.

Uygulama vakası:

Bir ilaç şirketi, ilaç yardımcı maddelerinde demir çıkarmak için DCFJ-350 modelini benimsedi.Malzemedeki demir içeriğini orijinal 15 ppm'den 1 ppm'den aşağıya düşürmekÜrünler ilaç endüstrisi standartlarına tamamen uyuyor ve GMP sertifikasını başarıyla geçti.

Şirket Profili:

Tianjin Minyang Precision Machinery Co., Ltd., manyetik uygulama ekipmanlarının araştırma, üretim, satış ve servis konusunda uzmanlaşmış bir yüksek teknoloji işletmesidir. 2019 yılında kurulmuştur.Şirket Balitai Sanayi Parkı'nda yer almaktadır., Jinnan Bölgesi, Tianjin, 2.700 metrekarelik bir üretim atölyesi ve 800 metrekarelik bir ofis alanı da dahil olmak üzere 3.500 metrekarelik bir fabrika binası alanını kapsamaktadır.Şirketin üç büyük sistem sertifikası var.: ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi. Otuz'dan fazla patente ve yazılım telif hakkına sahiptir."Kalite" iş felsefesine bağlı"İnovasyon, Hizmet", şirket müşterilerine birinci sınıf ürünler ve dikkatli hizmet sunmayı taahhüt ediyor.