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의약품 등급 건조 분말자 기계 GMP 인증에 대한 높은 표준

의약품 등급 건조 분말자 기계 GMP 인증에 대한 높은 표준

브랜드 이름: M.Y
모델 번호: MYGF-1
MOQ: 1
가격: 1-1000000 USD
지불 조건: 배송 전 결제 금액의 30%,70%를 선불로 결제하세요.
공급 능력: >100
상세 정보
원래 장소:
중국
인증:
ISO
핵심사업:
자기 분리 장비
인증제도:
ISO9001, ISO14001, ISO45001
정격전압:
3상 380V/50Hz(산업용); 단상 220V/50Hz(소형)
정격 출력:
소형 ≤5kW; 대형 10~20kW
냉각 시스템:
유냉식 내부 순환, 물-기름 열 교환
제품명:
건조 분말 전자기 필터
포장 세부 사항:
나무로 되어서 수출하세요
강조하다:

마그네틱 세프레이터

,

마그네틱 분리 기계 높은 표준

,

의약품용 자석성 제거기

제품 설명

제5조: 제약차량 건조파우더 전자전자 필터 - GMP 인증을위한 높은 표준 장비

의약품 등급 건조 분말자 기계 GMP 인증에 대한 높은 표준 0

 

제품 장점:

  • GMP 인증:GMP, ISO9001, ISO14001과 같은 국제 표준을 준수하고, 제약 산업의 엄격한 위생 요구 사항을 충족합니다.

  • 높은 청결성:재료와 접촉하는 부품은 316L 스테인리스 스틸로 만들어지며 표면 거칠성은 Ra ≤ 0.4μm입니다.

  • 오염 위험은 0:물질의 안전성을 보장하기 위해 화학 물질을 추가하지 않고 물리적 흡수 방법을 사용합니다.

  • 완전 자동 제어:PLC 제어 시스템으로 장착 한 버튼의 시작/정지 및 자동 슬래그 방출, 수동 개입을 줄입니다.

  • 온라인 모니터링:철분 제거 효과의 실시간 모니터링을 위해 온라인 탐지 시스템으로 장착하여 제품의 품질을 보장 할 수 있습니다.

제품 매개 변수 표:

모델

지루 한 일

자기장 강도

처리 능력

청결 수준

MYGF-250

φ250mm

3500-14000GS

12KW

시속 300~800kg

100급

MYGF-300

φ300mm

3500-14000GS

13KW

600~1000kg/h

100급

MYGF-350

φ350mm

3500-14000GS

16KW

800~1,300kg/h

100급

MYGF-400

φ400mm

3500-14000GS

20KW

1000-1500kg/h

100급

질문과 답변:

Q: 장비는 제약 산업의 검증 요구 사항을 준수합니까?

A: 예. 장비 설계는 GMP 요구 사항을 준수합니다. 우리는 제약 장비 검증 표준을 충족하기 위해 IQ / OQ / PQ 검증 문서를 제공할 수 있습니다.

질문: 장비는 어떻게 십자 오염을 보장합니까?

A: 장비는 완전히 밀폐 된 설계이며 CIP 청소 시스템을 갖추고 있으며 온라인 청소와 살균을 허용하여 교차 오염을 효과적으로 방지합니다.

Q: 장비가 데이터 추적성을 지원합니까?

A: 예. 장비는 운영 매개 변수, 유지보수 기록 등을 기록할 수 있는 데이터 기록 시스템으로 장착되어 제약 산업 데이터 무결성 요구 사항을 충족합니다.

적용 사례:

한 제약회사가 제약제품의 철분 제거를 위한 DCFJ-350 모델을 채택했습니다.원본 15ppm에서 1ppm 이하로 물질의 철분 함량을 감소이 제품은 의약품 산업 표준에 완전히 부합하며 GMP 인증을 성공적으로 통과했습니다.

회사 프로필:

티안진 미니앙 정밀 기계 회사 (Tianjin Minyang Precision Machinery Co., Ltd) 는 자기 응용 장비의 연구, 생산, 판매 및 서비스에 전문화된 첨단 기술 기업입니다. 2019 년에 설립되었습니다.이 회사는 발리타이 산업단지에 위치하고 있습니다.천진의 진난 구에 있는 3500 평방 미터 규모의 공장 건물, 2,700 평방 미터 규모의 생산 작업실과 800 평방 미터 규모의 사무실을 포함합니다.회사는 세 가지 주요 시스템 인증을 보유하고 있습니다.: ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템. 30 개 이상의 특허와 소프트웨어 저작권을 보유하고 있습니다."품질"의 비즈니스 철학을 준수"혁신, 서비스", 회사는 고객들에게 최고 수준의 제품과 관심있는 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.