دستگاه جدا کننده مغناطیسی پودر خشک دارویی استاندارد بالا برای گواهینامه GMP

ماده 5: فیلتر الکترومغناطیسی پودر خشک دارویی - تجهیزات استاندارد بالا برای صدور گواهینامه GMP

مزاياي محصول:

• گواهینامه GMP:با استانداردهای بین المللی مانند GMP، ISO9001، ISO14001 مطابقت دارد، و الزامات سختگیرانه بهداشت صنعت داروسازی را برآورده می کند.

• پاکسازی بالا:قطعات در تماس با مواد از فولاد ضد زنگ 316L با خشکی سطحی Ra ≤ 0.4 μm ساخته شده اند.

• خطر آلوده شدن صفر:از روش جذب فیزیکی استفاده می کند، بدون اضافه کردن مواد شیمیایی، اطمینان از ایمنی مواد.

• کنترل کاملا اتوماتیک:مجهز به یک سیستم کنترل PLC برای یک دکمه شروع / توقف و تخلیه خودکار slag، کاهش مداخله دستی.

• نظارت آنلاین:می تواند با سیستم های تشخیص آنلاین برای نظارت در زمان واقعی بر اثربخشی حذف آهن مجهز باشد و کیفیت محصول را تضمین کند.

جدول پارامترهای محصول:

سوال و پاسخ:

س: آیا تجهیزات با الزامات اعتباربخشی صنعت داروسازی مطابقت دارد؟

A: بله. طراحی تجهیزات مطابق با الزامات GMP است. ما می توانیم اسناد اعتباربخشی IQ / OQ / PQ را برای برآورده کردن استانداردهای اعتباربخشی تجهیزات دارویی ارائه دهیم.

س: چگونه تجهیزات تضمین صفر آلودگی متقابل؟

A: این تجهیزات دارای طراحی کاملاً مهر و موم شده و مجهز به یک سیستم تمیز کردن CIP است که اجازه تمیز کردن آنلاین و استریلیزه کردن را می دهد و به طور موثر از آلودگی متقابل جلوگیری می کند.

س: آیا تجهیزات از ردیابی داده ها پشتیبانی می کنند؟

A: بله. این تجهیزات مجهز به یک سیستم ثبت داده است که می تواند پارامترهای عملیاتی، سوابق نگهداری و غیره را ثبت کند، و الزامات یکپارچگی داده های صنعت داروسازی را برآورده کند.

مورد استفاده:

یک شرکت داروسازی مدل DCFJ-350 را برای حذف آهن از مواد داروسازی استفاده کرد. تجهیزات با نتایج قابل توجهی از حذف آهن کار می کنند.کاهش محتوای آهن در ماده از 15 ppm اصلی به کمتر از 1 ppmمحصولات به طور کامل با استانداردهای صنعت داروسازی مطابقت دارند و با موفقیت گواهینامه GMP را گذراندند.

مشخصات شرکت:

شرکت ماشین آلات دقیق تیانجین مینیانگ یک شرکت با تکنولوژی بالا است که در زمینه تحقیق، تولید، فروش و خدمات تجهیزات کاربردی مغناطیسی تخصص دارد. در سال 2019 تاسیس شد.شرکت در پارک صنعتی بالیتای واقع شده است، ناحیه جینان، تیانجین، که مساحت ساختمان کارخانه 3500 متر مربع را شامل می شود، از جمله کارگاه تولید 2700 متر مربع و یک دفتر 800 متر مربع.شرکت دارای سه گواهینامه سیستم اصلی است: سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 ، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001. بیش از سی حق ثبت اختراع و کپی رایت نرم افزار دارد.حفظ فلسفه کسب و کار "کیفیت، نوآوری، خدمات" شرکت متعهد به ارائه محصولات درجه یک و خدمات توجه به مشتریان است.