Magnetische Trennmaschine für Trockenpulver pharmazeutischer Qualität hoher Standard für GMP-Zertifizierung

Artikel 5: Elektromagnetischer Trockenpulverfilter pharmazeutischer Qualität - Ausrüstung mit hohem Standard für die GMP-Zertifizierung

Produktvorteile:

• GMP-Zertifizierung:Er erfüllt internationale Standards wie GMP, ISO9001, ISO14001, erfüllt die strengen Hygieneanforderungen der pharmazeutischen Industrie.

• Hohe Sauberkeit:Teile, die mit Materialien in Berührung kommen, sind aus 316L-Edelstahl mit einer Oberflächenrauheit von Ra ≤ 0,4 μm.

• Null Kontaminationsrisiko:Verwendet eine physikalische Adsorptionsmethode, ohne Zusatz von Chemikalien, um die Materialsicherheit zu gewährleisten.

• Voll automatische Steuerung:Ausgestattet mit einem PLC-Steuerungssystem für einen Ein-Knopf-Start/Stopp und automatischer Schlackentladung, wodurch manuelle Eingriffe verringert werden.

• Online-ÜberwachungKann mit Online-Erkennungssystemen für die Echtzeitüberwachung der Eisenentfernungseffizienz ausgestattet werden, um die Produktqualität zu gewährleisten.

Tabelle der Produktparameter:

Fragen und Antworten:

F: Entspricht die Ausrüstung den Anforderungen der Validierung der pharmazeutischen Industrie?

A: Ja. Die Ausrüstungskonstruktion entspricht den GMP-Anforderungen. Wir können IQ/OQ/PQ-Validierungsdokumente zur Verfügung stellen, um die Validierungsstandards für pharmazeutische Geräte zu erfüllen.

F: Wie garantiert die Ausrüstung keine Kreuzkontamination?

A: Die Ausrüstung ist vollständig versiegelt und mit einem CIP-Reinigungssystem ausgestattet, das die Reinigung und Sterilisation online ermöglicht und eine Kreuzkontamination wirksam verhindert.

F: Unterstützt die Ausrüstung die Rückverfolgbarkeit von Daten?

A: Ja. Die Ausrüstung ist mit einem Datenerfassungssystem ausgestattet, das Betriebsparameter, Wartungsprotokolle usw. protokollieren kann und die Anforderungen an die Datenintegrität der pharmazeutischen Industrie erfüllt.

Anwendungsfall

Ein Pharmaunternehmen hat das Modell DCFJ-350 zur Eisenentfernung in pharmazeutischen Hilfsstoffen übernommen.Verringerung des Eisengehalts des Materials von ursprünglich 15 ppm auf unter 1 ppmDie Produkte entsprechen vollständig den Normen der Pharmaindustrie und haben die GMP-Zertifizierung erfolgreich bestanden.

Firmenprofil:

Tianjin Minyang Precision Machinery Co., Ltd. ist ein Hightech-Unternehmen, das sich auf die Forschung, Produktion, den Verkauf und den Service von Magnetanwendungsgeräten spezialisiert hat.Das Unternehmen befindet sich im Industriepark Balitai, Bezirk Jinnan, Tianjin, mit einer Fabrikfläche von 3.500 Quadratmetern, darunter eine Produktionswerkstatt von 2.700 Quadratmetern und eine Bürofläche von 800 Quadratmetern.Das Unternehmen verfügt über drei zertifizierte Systeme.: ISO9001 Qualitätsmanagementsystem, ISO14001 Umweltmanagementsystem und ISO45001 Betriebsgesundheits- und Sicherheitsmanagementsystem.Die Unternehmensphilosophie "Qualität""Innovation, Service", setzt sich das Unternehmen dafür ein, seinen Kunden erstklassige Produkte und aufmerksamen Service zu bieten.