| Markenbezeichnung: | M.Y |
| Modellnummer: | MYXT |
| MOQ: | 1 |
| Preis: | 1-50000 USD |
| Zahlungsbedingungen: | Zahlen Sie 30 %, 70 % der Zahlung vor dem Versand im Voraus |
| Versorgungsfähigkeit: | >100 |
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Produktvorteile:
GMP-Zertifizierung:Er erfüllt internationale Standards wie GMP, ISO9001, ISO14001 und erfüllt die strengen Hygieneanforderungen der Lebensmittel- und Pharmaindustrie.
Hohe Sauberkeit:Die Teile, die mit Materialien in Berührung kommen, sind aus Edelstahl 316L mit einer Oberflächenrauheit von Ra ≤ 0,4 μm hergestellt und erfüllen die hygienischen Normen der Lebensmittel- und Pharmaindustrie.
Null Kontaminationsrisiko:Wird durch physikalische Adsorption verwendet, keine Chemikalien hinzugefügt, wodurch die Materialsicherheit gewährleistet wird.
Voll automatische Steuerung:Ausgestattet mit einem PLC-Steuerungssystem für einen Ein-Knopf-Start/Stopp und automatischer Schlackentladung, wodurch manuelle Eingriffe verringert werden.
Online-ÜberwachungKann mit Online-Erkennungssystemen für die Echtzeitüberwachung der Eisenentfernungseffizienz ausgestattet werden, um die Produktqualität zu gewährleisten.
Tabelle der Produktattribute:
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Attributkategorie |
Detaillierte Parameter/Spezifikationen |
|---|---|
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Grundparameter- Ich weiß. |
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Typ der Ausrüstung |
Lebensmittel- und Pharmazeutische Rohrleitungs-Typ-Selbstreiniger flüssiger Eisenentferner |
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Typ des Magnetsystems |
Dauermagnettyp (NdFeB aus seltenen Erden) |
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Leistungsparameter- Ich weiß. |
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Magnetfeldstärke |
12,000-15.000 GS (Gauss) |
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Effizienz der Eisenentfernung |
≥ 99,5% |
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Verarbeitungskapazität |
5 bis 250 m3/h |
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Höchstbetriebsdruck |
00,6-1,0 MPa |
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Anwendbarer Temperaturbereich |
0°C bis +120°C (auf Anfrage verlängert werden kann) |
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Hygiene und Sauberkeit- Ich weiß. |
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Kontaktmaterialien |
316L Edelstahl (Standard) |
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Oberflächenbehandlung |
Mechanisch/elektropoliziert, Glatzigkeit Ra ≤ 0,4 μm |
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Versiegelungsmaterial |
FDA-konforme Silikon- oder EPDM-Kautschuk |
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Reinheitsgrad |
Erfüllt die Anforderungen an die Reinräume der Klasse 100 (ISO 5) |
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Sanitisierung/Sterilisation |
Unterstützt CIP/SIP (Cleaning/Sterilization in Place), widerstandsfähig gegen Säure/Alkalire Reinigungslösungen |
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Steuerung und Sicherheit- Ich weiß. |
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Kontrollmethode |
mit einer Leistung von mehr als 50 W und einer Leistung von mehr als 50 W |
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Auslösermodi |
Zeit, Differenzdruck oder manueller Auslöser für die Reinigung |
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Sicherheitsbescheinigungen |
Erfüllt die einschlägigen Normen der CE- und FDA |
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Datenprotokollierung |
Eingebettete Datenerfassungsfunktion, unterstützt die Rückverfolgbarkeit von Betriebsparametern und Alarmhistorie |
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Installation und Verbindung- Ich weiß. |
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Verbindungsstandards |
Sanitäre Klemmen/Schnellanschlüsse (z. B. SMS, DIN, 3A); geschweißte Verbindungen sind optional |
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Anlageorientierung |
Unterstützt eine horizontale oder vertikale Montage |
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Spezifikationen für Schnittstellen |
Umfassend und an gängige Sanitärpipelinesysteme angepasst |
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Zertifizierung und Validierung- Ich weiß. |
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Industriestandards |
Er erfüllt die einschlägigen Richtlinien GMP, cGMP, EHEDG |
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Unterstützung der Dokumentation |
Kann DQ/IQ/OQ/PQ Validierungsdokumentpakete bereitstellen |
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Zertifikate für Materialien |
Erstellt Materialzertifikate für Edelstahl 316L |
Fragen und Antworten:
F: Entspricht die Ausrüstung den Anforderungen der Validierung der pharmazeutischen Industrie?
A: Ja. Die Ausrüstungskonstruktion entspricht den GMP-Anforderungen. Wir können IQ/OQ/PQ-Validierungsdokumente zur Verfügung stellen, um die Validierungsstandards für pharmazeutische Geräte zu erfüllen.
F: Wie garantiert die Ausrüstung keine Kreuzkontamination?
A: Die Ausrüstung ist vollständig versiegelt und mit einem CIP-Reinigungssystem ausgestattet, das die Reinigung und Sterilisation online ermöglicht und eine Kreuzkontamination wirksam verhindert.
F: Unterstützt die Ausrüstung die Rückverfolgbarkeit von Daten?
A: Ja. Die Ausrüstung ist mit einem Datenerfassungssystem ausgestattet, das Betriebsparameter, Wartungsprotokolle usw. protokollieren kann, was den Anforderungen an die Datenintegrität der pharmazeutischen Industrie entspricht.
Anwendungsfall
Ein Pharmaunternehmen hat das Modell FP-100 zur Eisenentfernung in Arzneimittelflüssigkeiten und Zwischenlösungen übernommen.Verringerung des Eisengehalts in der Arzneimittelflüssigkeit von ursprünglich 50 ppm auf unter 5 ppmDie Produkte entsprechen vollständig den Normen der Pharmaindustrie und haben die GMP-Zertifizierung erfolgreich bestanden.
Firmenprofil:
Tianjin Minyang Precision Machinery Co., Ltd. ist ein Hightech-Unternehmen, das sich auf die Forschung, Produktion, den Verkauf und den Service von Magnetanwendungsgeräten spezialisiert hat.Das Unternehmen befindet sich im Industriepark Balitai, Bezirk Jinnan, Tianjin, mit einer Fabrikfläche von 3.500 Quadratmetern, darunter eine Produktionswerkstatt von 2.700 Quadratmetern und eine Bürofläche von 800 Quadratmetern.Das Unternehmen verfügt über drei zertifizierte Systeme.: ISO9001 Qualitätsmanagementsystem, ISO14001 Umweltmanagementsystem und ISO45001 Betriebsgesundheits- und Sicherheitsmanagementsystem.Die Unternehmensphilosophie "Qualität""Innovation, Service", setzt sich das Unternehmen dafür ein, seinen Kunden erstklassige Produkte und aufmerksamen Service zu bieten.